Sie haben eine Idee, wir prüfen die Machbarkeit. In der Konzeptphase können wir Sie durch systematisches Vorgehen und Kreativität unterstützen. Ihre Produkt- anforderungen bilden hierbei die Grundlage. Auch die Einhaltung der gesetzlichen und der normativen Vorgaben sowie die fertigungs- gerechte Gestaltung spielen schon in dieser Phase eine wichtige Rolle. So werden früh die Entwicklungsrisiken mit nachfolgenden Terminverzögerungen und Kostensteigerungen minimiert.

Sie wissen am Besten, was ihr Produkt können soll. Sie kennen Ihre Kunden und wissen genau welche Leistungen von Ihren Produkten erwartet werden. Doch wissen Sie ebenso genau, welche Anforderungen von gesetzlicher Seite und aus den zu berücksichtigenden Normen auf Ihr Produkt zukommen? Wir erstellen aus Ihren Produktanforderungen die entsprechenden Spezifikationen bis hin zur Subsystemspezifikation und der exakten Beschreibung des Einzelteils in den Zeichnungen. Die Rückverfolgbarkeit der Anforderungen können wir durch den Einsatz der Tools Caliber und DOORS sicherstellen.

Wir kommen aus der Praxis und wissen somit genau wie eine Konstruktion aussehen muss um das Produkt funktionssicher zu machen, eine wirtschaftlich Fertigung zu ermöglichen und wie dem Produkt eine hochwertige Anmutung verliehen werden kann. Insbesondere die Berücksichtigung der besonderen Anforderungen an ein Medizinprodukt (EN ISO 60601-1; EN ISO 13485; ISO 10993 etc.) finden von Anfang an Eingang in die Konstruktion. Wir haben eine großen Erfahrungsschatz im Umgang mit dem CAD- Tool SolidWorks, welches wir schon seit der Version 98 einsetzen. Durch die regelmäßige Teilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen stellen wir sicher, dass Innovationen im CAD Bereich schnell bei Ihnen ankommen und ihre Konstruktionen besser und effizienter werden. Neu ab August 2016: CATIA V5 / V6

Mit einer FEM Analyse der Konstruktionen können wir schon frühzeitig im Entwicklungsprozess Fehler ausschließen. Die Bauteile und Baugruppen werden sofort auf die Festigkeitsvorgaben und den entsprechenden Sicherheitsfaktoren aus der EN ISO 60601-1 optimiert. Unnötige Entwicklungszeiten durch spätere Anpassung werden vermieden, negative Testergebnisse können weitgehend ausgeschlossen werden. Die Materialeffizienz wird sofort verbessert, die Entwicklungskosten werden reduziert.

Eine Vielzahl von Funktionsmustern, einzelner Musterteile, Anschauungsmustern und Muster für die Validierung der Usability beim Kunden können in der hauseigenen Werkstatt angefertigt werden. Erfahrung, handwerkliches Können und die Konzentration auf die Wünsche der Kunden in der Medizintechnik gewähren eine schnelle und effiziente Herstellung. Für größere Mengen und spezielle Anforderungen steht uns ein großes Netzwerk an hochqualifizierten Zulieferern mit modernster Technik zur Verfügung.

Die Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, die Prüfung von Angeboten und ggf. die Unterstützung bei der Qualifizierung von Zulieferern kann für den Erfolg einer Konstruktion entscheidend sein. Wir sorgen dafür, dass die Fertigungsunterlagen keine unerwünschten Interpretationsspielräume gewähren und die Vorgaben hinsichtlich Qualität, Termintreue und Kosten eingehalten werden können. Egal ob Sonder- oder Serienfertigung, ein guter Lieferant ist für ein Perfektes Produkt unerlässlich.

In der Entwicklung von neuen Produkten stellt sich immer wieder die Frage: Funktioniert unsere Idee so wie geplant? Diese Fragen müssen oft schon in der Frühphase der Entwicklung beantwortet werden. Wir können sie hierbei mit der Entwicklung von Engineering Tests und dem notwendigen Equipment zur Realisierung der Testvorrichtungen unterstützen. Selbstverständlich erstreckt sich diese Ünterstützung auch auf die Durchführung und Auswertung der Tests. Für die Zulassung eines Medizinproduktes ist weiterhin der Nachweis der regulatorisch geforderten Funktionen unerlässlich. Wir erstellen aus den Anforderungen die Testszenarien und führen die Tests mit akkreditierten Partnern durch. Selbstverständlich erstellen wir dazu eine zulassungskonforme Dokumentation der Testergebnisse.

Um der Fertigung die Herstellung eines Medizinproduckts in gleichbleibend hoher Qualität zu ermöglichen, ist die Unterstützung der Entwicklungsabteilungen von größtem Wert. Aber auch die frühzeitige Einbindung der Produktion in den Entwicklungsprozess sichert, dass der große Wissensschatz der Fertiger aus der Praxis mit in den Entwicklungsprozess einfließt. So können unnötige und oftmals sehr teuere Umwege in der Realisierungsphase vermieden werden. Ob es um Erstellung einer Produktions FMEA geht oder die Qualitätskontrolle von einzelnen Arbeitschritten, die Entwicklung von Fertigungsmitteln oder Prüfsystemen, wir knüpfen die Verbindungen zwischen Entwicklung und Produktion.